На рынке медицинских изделий появляется товар, имеющий одновременно свойства контрафакта и фальсификации, под наименованием КИВЛ-01 неизвестного производителя, распространяемого под маркой ООО «Полироник». ЭТО ПОДДЕЛКА! ООО «Полироник» заявляет, что к производству медицинского изделия, описание которого приведено ниже, никакого отношения не имеет.
Более того: контрафактный товар является некачественным и потенциально опасным по следующим признакам:
- изделия не являются стерильными, несмотря на надпись на этикетке «стерильно», не имеют документов о проведении стерилизации, их использование по назначению влечёт риск занесения инфекции;
- техническое исполнение осуществлено на низком уровне и характеризуется:
- слабой адгезией световода с коннектором и держателем иглы;
- выступающим из коннектора оптическим волокном, которое может повредить некоторые виды лазерных аппаратов (выдавить стекло лазерного элемента);
- низким коэффициентом светопропускания, что делает их бесполезными для использования.
Упаковочные пакеты с логотипом «Клинипак» также являются поддельными, что подтверждается производителем этой упаковки - ООО «Клинипак», и не имеет Регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Внешние отличия поддельного и оригинального изделия представлены на фотографии ниже.
Производство, распространение и использование подобных изделий недопустимо и преследуется в уголовном порядке в соответствии с УК РФ Статья 238.1. «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок», также с УК РФ Статья 171 «Незаконное предпринимательство».
Информация о появлении фальсифицированных изделий и незаконного предпринимательства направлена в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения России, Министерство здравоохранения Республики Узбекистан, правоохранительные органы по борьбе с экономическими преступлениями, лечебные учреждения, а также распространяется в сети Интернет. К установлению изготовителя фальсификата подключено также частное детективное агентство.
ООО «Полироник» предостерегает от использования фальсифицированных изделий КИВЛ-01 и обращается с просьбой сообщать данные об их распространителях по электронной почте poliron01@mail.ru с целью оказания содействия в предотвращении распространения недоброкачественных медицинских изделий, которые могут причинить вред здоровью пациентам.
Официальное письмо ООО "ПОЛИРОНИК"
